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疫情持续 国产新冠特效药临床试验有新进展
人民健康
2021-11-24 10:13:35
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        随着新冠肺炎疫情的持续,对新冠肺炎特效药的关注度持续升温。近日,有关新冠特效药的研发进展,引起了社会关注。据媒体报道,多家药企的新冠治疗特效药研发取得新进展,并有望成为治疗新冠肺炎的有力“武器”。

        中国生物官方微信公众号发文,国药集团中国生物2款新冠治疗特效药——新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体中,新冠特异性免疫球蛋白已经获得国家药品监督管理局和阿联酋卫生和预防部颁发的临床试验批准文件,相关临床试验已经开展。其相关负责人表示,因为新冠特异性免疫球蛋白能中和新冠病毒,因此对于重症及危重症患者具有很好的治疗作用。

        另一家创新药企业也传来好消息。日前,杰华生物官网发文称,杰华生物正在开展治疗新冠的多个国际III期临床试验,旗下产品——我国1.1类生物新药乐复能有望成为特效抗新冠病毒药物。该公告称,自2020年新冠流行开始,杰华生物在国内完成了乐复能抑制新冠病毒复制的实验室研究,以及雾化吸入乐复能治疗普通型新冠的II期临床研究,观察到乐复能可以加快新冠患者的病毒清除,初步证明乐复能具有抗新冠病毒的治疗效果。

        公告称,乐复能获得加拿大卫生部同意豁免I期和II期临床研究、直接进行III期临床研究的批文(CTA),随后陆续获得巴西、南非、阿根廷等十余个国家卫生或药监部门的III期临床研究批文。目前,杰华生物已完成乐复能治疗重症新冠国际多中心III期临床试验的第一阶段研究,显示雾化吸入乐复能良好的抗病毒效果和前景。

        关于新冠特效药的研发,国外多家公司也受到高度关注。美国默沙东公司已宣布其小分子抗新冠病毒药物Molnupiravir获得英国药品和保健产品监管局批准上市。美国辉瑞制药也披露其研发的新冠口服药Paxlovid临床试验结果,该药在出现症状早期服用,可降低新冠患者89%的住院或者死亡风险。

        针对新冠特效药,国信证券研究报告认为,新冠疫苗高普及率降低疫情传播速度,并通过高效药物控制重症率及死亡率形成组合拳,方有希望终结新冠疫情大流行或逐步将其影响逐步降低至可以接受的程度。高效特效药的研发和进入临床意义重大,全球新冠疫情或有望在可预见的未来逐步被有效控制。

责任编辑:杨媚