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专家:把握时代机遇 多措并举推动本土医药创新发展
人民网
2021-03-04 18:09:00
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作者:记者 车柯蒙

近日,由人民网·人民健康主办的2021年全国两会“健康中国人”系列圆桌论坛在京举行。自2016年起,该系列圆桌论坛已经连续举办六届。

嘉宾合影

在主题为“推动本土医药创新 助力健康中国”的专场论坛上,与会嘉宾就如何把握时代机遇,加速本土医药创新、医药行业发展如何向研发驱动转型等多个话题进行了深入讨论,并分享了精彩观点。

专场论坛由同写意论坛创始人程增江主持,国家药品监督管理局药品审评中心原主任许嘉齐、中国癌症基金会理事长赵平、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯、北京天坛医院药学部主任、北京市医管中心总药师赵志刚、正大天晴药业集团董事长谢承润、基石药业大中华区总经理赵萍、百济神州副总裁,大中华区市场营销负责人刘焰参加了本场专场论坛。

行业迎来转型期 医药行业加速构建创新驱动发展模式

程增江指出,2021年是“十四五”开局之年。在“十四五”期间,我国医药行业要实现初步形成创新驱动发展模式,行业产业结构或将进入转型的关键时期。

正大天晴药业集团董事长谢承润在论坛中表示,站上新的历史阶段,医药创新是满足人民群众不断提升的健康需要的基础,是健康中国目标的重要的保障,也是中国药企在国际市场获得话语权的必由之路。增强医药创新能力,除了政策的保障以外,还要注意从以下四方面发力:

第一,增加对研发的投入。医药创新技术的成本高,必然要有足够的充足的投入,才能保证高质量的产出。

第二,引进国外先进技术和人才,打通先进技术和经验的交流路径,同时要结合国情走有中国特色的医药创新之路。

第三,生态链条的协同创新。不能单靠企业一方做创新,需要整合政府、药企、医疗机构跟产业各单元的力量协同创新,才可以形成比较大的合力,也可以创造出一些新的机遇。

第四,注重本土创新元素培养,加强“校企合作”,扩充高层级层次的研发人员队伍,提升科研项目的产业化能力和水平。

政策红利落实落细 力构建健康中国

回顾“十三五”期间,医药行业发展整体面临重大变革,仿制药一致性评价、带量采购等多项医改措施持续推行,国家政策导向日趋明朗,医药行业整体发展逐渐向研发驱动转型。

北京天坛医院药学部主任、北京市医管中心总药师赵志刚表示,近年来,多部委在新药研发、医保快速准入等方面做出有益改革,助力医药行业发展向研发驱动转型。

基石药业大中华区总经理赵萍指出,随着鼓励医药创新的政策密切发布,使创新医药市场环境有了明显改变,并且迸发出前所未有的活力。药品审评审批速度、医保改革创新等政策红利,使得创新医药在本土迎来巨大创新机会。

“我们在2019年第一款自主上市的产品泽布替尼首先在FDA获得批准在美国上市,实现了中国的抗癌药零的突破,药品的出口实现了我国抗肿瘤药出海,使我们备受鼓舞。”百济神州副总裁,大中华区市场营销负责人刘焰在论坛上分享了生动的案例,她表示,医药企业创新发展离不开政策支持,“十三五”期间很多利好政策,对于药企研发、生产、新药获批等环节都起到了巨大的推动作用。

在中国癌症基金会理事长赵平看来,越来越多的高价抗癌药物降价并纳入了医保体系正是政策红利助力健康生活的生动缩影。

融入全球创新体系 解决创新药物研究“卡脖子”问题

国家药品监督管理局药品审评中心原主任许嘉齐在论坛上发言时,从推动本土药企发展、强化政策协同等方面,阐述了攻坚创新药物研究“卡脖子”问题的路径。

许嘉齐指出,当前,我国正加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局。在这样的大背景下,本土药企发展既要布局本土,也要放眼国际,加强药物科技创新以保障中国患者用药和服务全人类健康。

许嘉齐表示,近年来,随着《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等政策落地落实,我国药品医疗器械产业正加快发展,创新创业方兴未艾,审评审批制度改革持续推进,这也促使全球人才、资金、各种生产要素流向中国,推动我国创新药物研究。

“创新药从研发到上市,快速要进入到医疗保险保障体系,让需要的患者都能用上,离不开各部门的政策协同。”许嘉齐指出,“十四五”开局之际,将坚持创新在我国现代化建设全局中的核心地位,把科技自立自强作为国家发展的战略支撑,强化政策协同,让药物创新的成果惠及更多的患者。

以临床需求为导向 推动本土医药创新 

“生命科学研究的落脚点是为了解决我们人类自己的问题、解决疾病防治的问题。临床提出问题,科学家们和临床医生们一起去研究、一起去想办法解决,这是医学研究和生命科学研究,包括药品开发遵循的基本原则。”中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯在论坛上这样说到,要推动本土医药研发创新,离不开对临床应用这一源头的探索。

石远凯在论坛中介绍到,科技部联合国家卫生健康委员会等部门已在全国建立了若干个临床医学研究中心,重点组织开展大规模、多中心、高质量的临床诊疗规范研究;开展新技术、新产品的评价研究和基础与临床紧密结合的转化医学研究。在北京,已经启动10个示范性研究型病房的建设,并正在筹备组织标准化研究型病房建设。以推进药物和医疗器械临床试验、生物医学新技术临床应用观察等临床研究。

石远凯表示,设立在本土的临床研究和转化研究中心,以中国病人的具体情况为研究对象,对中国病人的临床治疗具有更加直接的指导意义,为构建健康中国助力。

程增江指出,在“创新驱动”国家战略的引领和国家“重大新药创制”科技重大专项的支持下,我国在建立医药创新体系,研发医药创新产品方面取得了显著成绩,整个医药产业取得了跨越式发展。中国医药创新正在从全球创新药物的"跟随者"逐步迈入“并行者”并向"领跑者"奋进。

责任编辑:李轶群